
潔凈級別:百級、千級、10萬級
建筑面積:8300平方米
項(xiàng)目地址:深圳
ISO 7級潔凈室是依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 14644-1定義的潔凈環(huán)境等級,其核心特征是對空氣中懸浮粒子的濃度進(jìn)行嚴(yán)格限制,以滿足特定工業(yè)或科研活動對潔凈度的要求。那么ISO 7 級潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)要求是怎樣的呢?具體就隨合潔科技電子凈化工程公司一起來了解下吧!
一、關(guān)鍵參數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
1、粒子濃度限制
ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定,ISO 7級潔凈室在靜態(tài)條件下,≥0.5μm粒子濃度需≤352,000個/m3,動態(tài)條件下需≤3,520,000個/m3。
與舊標(biāo)準(zhǔn)對比:ISO 7級對應(yīng)美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E的“Class 10,000”,但I(xiàn)SO標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格且覆蓋更多粒徑范圍。
2、其他環(huán)境參數(shù)
溫濕度控制:通常溫度為20±2℃,濕度為45%~65%,以減少靜電和微生物滋生。
壓差控制:維持正壓(如≥5Pa),防止外部污染侵入。
氣流組織:采用層流或亂流方式,確保粒子快速排出。
每小時換氣次數(shù) (ACH):ISO 7 級潔凈室通常要求每小時換氣 30 至 60 次 (ACH)。這有助于通過持續(xù)過濾和更換空氣來控制顆粒污染,從而保持室內(nèi)的潔凈度。
二、應(yīng)用場景
1、電子制造
PCB組裝:避免微粒導(dǎo)致電路短路或焊接缺陷。
半導(dǎo)體封裝:在封裝前工序中控制粒子濃度,降低成品不良率。
2、制藥與生物技術(shù)
無菌藥品灌裝前準(zhǔn)備:如西林瓶清洗、滅菌后暫存。
醫(yī)療器械生產(chǎn):如注射器、導(dǎo)管等高風(fēng)險產(chǎn)品的組裝。
3、食品與化妝品
高潔凈度生產(chǎn):避免微粒影響產(chǎn)品質(zhì)量或?qū)е挛⑸镂廴尽?/span>
三、設(shè)計(jì)與維護(hù)要點(diǎn)
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)
密封性:采用無縫隙墻體、地面與天花板,避免粒子積聚。
材料選擇:使用耐腐蝕、易清潔的材料(如不銹鋼、環(huán)氧樹脂涂層)。
2、空氣凈化系統(tǒng)
高效過濾器(HEPA):過濾效率≥99.97%(0.3μm粒子)。
空氣循環(huán):每小時換氣次數(shù)≥20次,確保粒子快速稀釋。
3、人員與物料管理
人員防護(hù):穿戴潔凈服、手套、口罩,避免毛發(fā)、皮屑污染。
物料傳遞:通過風(fēng)淋室、傳遞窗消毒,減少外部污染。
4、監(jiān)測與驗(yàn)證
粒子計(jì)數(shù)器:定期檢測粒子濃度,確保符合標(biāo)準(zhǔn)。
微生物監(jiān)測:通過沉降菌、浮游菌測試評估生物污染風(fēng)險。